河南初鸿医疗器械有限公司
赵先生
18203685094
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所在地区：河南/郑州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤械注准2021090662
产品标签：温热透化理疗电极片 透药贴片 医用超声耦合贴片 温热透化电极
产品卖点：一次性理疗电极片 厂家直销 温热透化电极 医用超声耦合贴片
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 康复仪 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
使 用 说 明 书
【名 称】 医用超声耦合贴片
【医疗器械备案凭证编号】豫郑械备 20180072 号
【产品技术要求编号】豫郑械备 20180072 号
【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备 20150018 号
【型号规格】KFN-CST12/80mm×80mm
【使用方法】
1、本产品为超声导入治疗仪理疗设备的专用产品，不得它用。
2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。
3、撕开包装袋，将本品与超声导入治疗仪的导线连接好，揭开粘贴片，将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴耦合贴片时应轻轻按压，要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。
4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，再取下粘胶片。
5、本产品为一次性用品，严禁重复使用。
【预期用途】用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。
【禁 忌 症】皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。
【结构和性能】结构：医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。
性能：
1、超声耦合贴片外观平整光洁，修边整齐，凝胶部分颜色均匀。
2、超声耦合贴片声速（35℃）应在 1520～1620m/s 之间。
3、超声耦合贴片声特性阻抗（35℃）应在 1.5×106～1.7×106Pa ● s/m 之间。
4、超声耦合贴片声衰减（35℃）≤0.1dB/(cm ● MHz)。
5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa ● s。
6、 PH 值在 5.5～8 之间。
【注意事项、警示及提示性说明】1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触；
2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕；
3、治疗中贴片不可置于心脏前后；
4、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。
【环境保护】 所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度，在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。
【储 存】应储存在相对湿度不超过80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。
【生产日期】见产品标签
【失效日期】见产品标签
【有 效 期】3 年
